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　　(1)階段1：EWG技術(shù)討論
　　專家工作組對新選題目進(jìn)行 初步 討論，并起草出初稿，初稿 可以是建議(Recommendation)、政 策說明(Policy Statement)、指導(dǎo)原則(Guide-line)或討論要點(diǎn)(Points to Consider)等形式。由專家工作組對初稿進(jìn)行討論、審查和修改，直到達(dá)成共識，提交指導(dǎo)委員會。

　　(2)階段2：達(dá)成共識

　　由指導(dǎo)委員會的六個(gè)主辦單位負(fù)責(zé)人對 初稿 進(jìn)行審 查討論后 簽字，提交歐、美、日三方藥品管理部門正式討論，在六個(gè)月內(nèi)將意見匯總。

　　(3)階段3：正式協(xié)商

　　管理部門對收集 到的 意見 交換看 法，提 出“補(bǔ)充草 案”。“補(bǔ)充草案”中有重要 修改 ，則需將材料再 一次分發(fā)到有關(guān)單位征求意見 ，在三個(gè)月 內(nèi)把意見歸納到“補(bǔ)充草 案”中，然后提交 給ICH專家工作 組，由專家代表簽字。

　　(4)階段4：最后文件

　　指導(dǎo)委員會對文件進(jìn)行認(rèn)證討論，交三方管理部門簽字 ，并 建議三方管理部門采用。

　　(5)階段5：付諸實(shí)施

　　三方管理部門根據(jù) 各國的 慣例，將 通過 的技術(shù) 文件列入 本國藥品管理法規(guī)中。